„Octagam“: návod k použití, indikace, nežádoucí účinky

To se týká léku, který posiluje imunitní systém, „Octagam“. Předpisy musí být připomenuto, že se jedná o vážné droga, a je zavedena pouze v nemocnici, výhradně na lékařský předpis. Používá se jako náhrada a léčba imunomodulační.

Tvoří uvolnění léčiva a jeho složení

Vyrábí se pouze ve formě roztoku pro infuzi přípravku „Octagam“. Pokyny k němu připojené a podléhá povinnému studiu před použitím. Řešení je transparentní, s nažloutlým odstínem. Droga se vyrábí ve skleněných lahvičkách 20, 50, 100, 200 ml, které jsou uzavřeny gumovou zátkou a hliníkovou hlazení balené v krabici, kde se kromě návod k použití je plastové pletivo.

Léčivo obsahuje v 1 ml minimálně 95% imunoglobulinu G. Indikátor je ekvivalentní množství proteinu obsaženého v lidské krevní plazmy. Další látky ve složení léku jsou:

• maltóza;
• oktoxinol;
• tributylfosfát;
• voda na injekci.

Lék by neměl zmrazení nebo vystavit slunečnímu záření. Skladuje se při teplotě 28 ° C, v dosahu dětí.

Farmakologie a farmakokinetiky

Droga „Octagam“ (manual varuje kontraindikace a možných důsledcích užívání drog) má vliv na imunitní systém člověka a odkazuje na imunoglobuliny.

Léky je část imunoglobulinu třídy G, které produkují protilátky proti různým infekčním procesů v těle. Droga obsahuje podtřídy imunoglobulinu G, identická s lidskou plazmou, opakujte všechny jeho vlastnosti a charakteristiky. Zavedení léčiva do těla obnoví snížené hladiny IgG, vede ho do normálního stavu. IgG molekuly v důsledku enzymatických a chemickým látkám se nezměnily. Aktivita protilátek byl schopen zcela uložit.

Při přípravě „Octagam“ není větší než 3% polymeru, zbytek připadá na monomery a dimery, je asi 90%.

Při vytváření nástroj použil krev 3500 zcela zdravých dárců. Protilátky, které byly přítomny v plazmě těchto lidí zůstal v tomto přípravku nemění a zůstávají plně aktivní.

Po podání léku do žíly imunoglobulinu G bezprostředně vstupuje do systémové cirkulace, který je distribuován mezi vaskulární prostor a plazmě. Při uplatňování „Oktagama“ pacientův stav zlepšil během 3-5 dnů. Odvozený lék na 24-36 tého dne. Poločas rozpadu je pro každého jiná a závisí na věku pacienta, stupeň imunity. Imunoglobulin G nebo jiné imunitní komplexy obsahující aktivní složku, zničené retikuloendoteliálního systému.

Při použití „Octagam“?

Aplikovaná „Octagam“ substituční terapie, v případě, že jsou primární imunodeficience syndromy, v první řadě, vrozená hypogamaglobulinémie, agamaglobulinémie a Wiskott-Aldrichův syndrom. To zahrnuje variabilní unclassifiable imunodeficience typu a smíšené imunodeficity.

Indikace pro léčivo je určeno mnohočetný myelom, lymfocytární chronická forma. Předepsané léky u pacientů s opakující se infekci a diagnóza HIV u dětí.

Tento lék našel jeho použití v terapii. To znamená, že to je používáno u idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), doprovázeno zvýšeným rizikem krvácení. Také lék se používá před chirurgickým zákrokem k normalizaci počtu krevních destiček. Předepsané léky s Guillain-Barré syndromu. To slouží jako označení pro Kawasakiho choroby u dětí i dospělých.

Pomocí „Octagam“ (žádost uživatele je podrobně popsán způsob podání a dávkování léku) v alogenní transplantací kostní dřeně.

Kontraindikace infuzí

Varuje, že je třeba vzít v úvahu kontraindikace, než užití „Octagam“ instrukcí pro přípravu. Nepoužívejte lék v přítomnosti přecitlivělosti na jeho složky, nebo homologní imunoglobuliny.

S maximální pečlivostí jmenovat pacientům drog, kteří jsou obézní. Mají predispozice k rozvoji trombózy. Prostředky je kontraindikován v případě, že je „diagnóza hypertenze,“ onemocnění diabetes, onemocnění kardiovaskulárního systému, prodloužené pobytu bez provozu, zvýšení viskozity krve.

Pokud je vysoká viskozita plazmy imunoglobulinu, do krevního oběhu, provokovat riziko infarktu myokardu, plicní embolie, mrtvice, žilní trombózy.

Bezpečnostní opatření se musí použít tento lék, u pacientů se selháním ledvin a pacientů s hypovolémie podstupujících léčbu nefrotoxických látek. Pokud je akutní podávání onemocnění imunoglobulinu selháním ledvin je „Oktagamom“ terapie se zastaví.

U pacientů s akutním selháním ledvin v tvaru, jakož i osoby s tromboembolických komplikací intravenózní kapačky nebo injekcí, je léčivo podáváno pomalu a v malém množství.

Vliv léku u těhotných a kojících žen nebyla studována, takže lék by měl být používán s extrémní opatrností uvedených obdobích. Navzdory tomu, praxe ukazuje, že použití imunoglobulinů nenastane žádné negativní účinky během těhotenství. Lék nemá žádný vliv na plod a nemá vliv na dítě prostřednictvím mateřského mléka. Imunoglobuliny, dostat se do mateřského mléka, nezpůsobí žádné poškození novorozence a protilátky v nich obsažené, přispívat pouze k tvorbě silné imunity.

dávkování

„Octagam“ lék se podává pouze intravenózně. Před zahájením se ohřát na teplotu místnosti, postup řešení. Kapalina musí být zcela transparentní a nemají žádnou sraženinu a zákal.

Každé podání léku je zaznamenána v historii této choroby. Tam také droga číslo šarže a názvu. Toto je děláno s cílem zlepšit sledování stavu pacienta. Droga zbývající po infuzi, nemohou být skladovány a musí být zničen.

Počáteční rychlost zavádění sostvlyaet 0,01 do 0,02 ml / kg tělesné hmotnosti za minutu, a tak na půl hodiny. Díky dobré snášenlivosti rychlostí léčivo postupně může být zvýšena na 0,12 ml / kg tělesné hmotnosti za minutu.

Množství léku a doba trvání léčby jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta. Vše závisí na klinické odpovědi u konkrétního pacienta, jeho zdravotní stav a diagnostiku onemocnění.

Střídání imunomodulační léčba u primární imunodeficience zahrnuje zvýšení množství imunoglobulinu G, 4.0-6.0 g / l, byl měřen před každou infuzí. Aby se dosáhlo takové číslo, bude třeba 3-6 měsíců léčby. podání Počáteční dávka je 0,4-0,8 g / kg. Následně je léčivo podáváno pacientům, každé tři týdny v množství 0,2 g / kg. Pro dosažení cílového imunoglobulinu 6,0 g / l, pacient musí být umístěn na měsíční 0,2 do 0,8 g / kg léčiva. Poté, co se pacient vrátí do normálního stavu, lék je nadále podávána každé 2-4 týdny, po měření koncentrace imunoglobulinu G v krvi. To vám pomůže vybrat optimální dávky.

Substituční léčba léčba se provádí v chronické lymfocytární leukémie, která prochází do sekundárního hypogamaglobulinémie v těžkou formou, mnohočetného myelomu, jakož i v diagnostice „HIV pozitivní“ u dětí s recidivujícím a infekčních procesů. Dávkování tak pohybuje kolem 0,2 do 0,4 g / kg. Multiplicita úvodu - každé 3-4 týdny.

Při léčbě akutních epizod idiopatické trombocytopenické purpury (ITP) je použita v dávce léku 0,8-1,0 g / kg při podání v první den. Pokud je to nutné, opětovné použití léčiva vyrábí v 2-5 den v množství 0,4 g / kg. Pokud případy zhoršení nemoci znovu objeví, je lék znovu podáván.

Guillain-Barre syndrom léčba zahrnuje na 0,4 g / kg účinné látky na den po dobu 3-7 dnů. V tomto případě se užívání této drogy pro děti je velmi omezená.

Kawasakiho nemoc u dětí a dospělých, léčených dávkou 1,6 až 2,0 g / kg. Léčivo se podává ve stejné dávce během 2-5 dnů. Povoleno formulace jedno léčivo v množství 2,0 g / kg. Během probíhajícího léčení pacienta souběžně se zavedením „Oktagama“ nutné používat aspirin.

Imunoglobulin se používá po transplantaci alogenní kostní dřeně přípravné ošetření. Podávání léčiva zabraňuje vzniku infekce a rozvoje syndromu „štěp versus hostitel“. Dávka pro každého pacienta je vybrána jednotlivě. Doporučuje se začít od dávce 0,5 g / kg za týden. podávání injekcí by měla být zahájena týden před nadcházejícím transplantace orgánů. Léčba pokračuje po dobu tří měsíců po operaci. Pokud existuje konstantní nedostatek imunoglobulinů je lék používaný až 0,5 g / kg každý měsíc tak dlouho, dokud jejich obsah nevrátí na normální úroveň.

nežádoucí účinky

Podléhají povinnému studiu před aplikací léků „Octagam“ návod k obsluze. Seznamu Při drogu rozvoj nežádoucích účinků závisí na dávce a rychlosti podávání.

Intravenózní injekce s léčivem může způsobit leukopenii, hemolýzu a reverzibilní hemolytickou anemii. Při léčbě možné negativní reakce imunitního systému, které jsou vyjádřeny v projevu přecitlivělosti. Ve vzácných případech nastat anafylaktické a anafylaktické reakce, otoky obličeje, angioedém.

Léčba HIV u dětí a léčení jiných chorob často způsobuje bolesti hlavy. To je vzácné onemocnění mozku, krevní oběh, nadměrné vzrušení, aseptické meningitidy. Lék může způsobit bolesti hlavy, parestézie a vertigo.

Během léčby je pravděpodobnost výskytu infarktu myokardu. Tam může být zvýšené tep a tahikradiya. Někdy strach cyanózu, hypotenze a trombózy. Je to poměrně vzácné oběhová nedostatečnost, hluboká žilní trombóza, vysoký krevní tlak.

Lék může způsobit nežádoucí účinky, na části dýchacího ústrojí. Toto respirační selhání, plicní edém, dušnost. Negativní důsledky jsou vyjádřeny v záchvat kašle, bronchospasmu, plicní embolie.

Léčba může způsobit nevolnost, zvracení reflex, bolesti břicha, průjem. Ve výjimečných případech je ekzém, kopřivka a svědění. U některých pacientů se po použití léku vznikl dermatitida, alopecie, a svědění.

To je zřídka pozorovat reakce, jako je bolest v oblasti zad, bolest svalů a kloubů. Více na léčbu se může vyvinout renální insuficience, zvýšení sérového kreatininu, rušit horečku, extrémní únavu, nevolnost reakce objevit v místě vpichu. Mezi častých nežádoucích účinků pozorovaných zimnice, bolest na hrudi, návaly horka, malátnost, vyrážka a horečka. Ve vzácných případech pacienti mají nízký krevní tlak, anafylaktický šok.

Vzhled možných nežádoucích účinků u pacientů, podávání léku snášen dosud dobře. „Octagam“ způsobuje zvýšení jaterních enzymů a koncentrace glukózy v laboratorních krevních studiích.

Při správném zvolená dávka může dojít k předávkování příznaky. Obvykle je zadržování tekutin v těle, zvýšení viskozity krve, která je pozorována u jedinců s onemocněním ledvin a u starších pacientů.

Ve všech výše uvedených případech se doporučuje symptomatická léčba.

Upozornění

Droga je schopna snížit dopady živými oslabenými virovými vakcínami po dobu šesti týdnů do tří měsíců. Aby se tomu zabránilo, je třeba počkat po aplikaci „Octagam“ tři měsíce příprav. Léky snižuje účinnost vakcíny proti spalničkám v roce, takže předtím, než staging tohoto očkování by měla být kontrolována titru spalničky protilátky.

Léčba tímto lékem může způsobit řadu vedlejších účinků, a proto je nutné striktně dodržovat pokyny pro dávkování a rychlost podávání. V průběhu léčby je nutno za všech okolností ke sledování zdraví pacientů.

Pacienti, kteří jsou podávány intravenózní imunoglobulin, by se mělo dostat dostatečné hydratace před postupem, provádět sledování vylučování moči a krevního kreatininu. Je nutné zcela odstranit používání „smyčky“ diuretik.

Pokud jsou negativní reakce nutné snížit rychlost podávání léku nebo zcela přestat používat. Terapie je zcela závislá na závažnosti a povaze nežádoucích příhod. Pokud je šok, je třeba se uchýlit k anti-šokové terapie, která by měla být v kombinaci s léčbou.

Velmi často způsobuje Nežádoucí účinky rychlé rychlosti podávání, a to zejména v hypo- a agamaglobulinémií a použití primární imunoglobulin. Nežádoucí účinky se mohou objevit při transportu pacienta s imunoglobulinu jednoho výrobce k jinému léku, a pokud uplynulo hodně času od poslední infuze.

Řízení těchto pacientů (a to včetně pacientů s HIV-pozitivním stavu) by měla být prováděna kontinuálně po celou dobu první infuzi účinku, a to zejména v průběhu prvních hodin po zákroku. Pacienti, kteří nemají žádné nežádoucí účinky, které by mělo být pod lékařským dohledem po infuzi „Oktagamom“ prvních 20 minut.

V průběhu léčby by měly standardní bezpečnostní opatření, aby se zabránilo infekci, které jsou možné při použití léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy. Mezi ně patří výběr vhodných dárců, sledování jednotlivých porcí a plazmy na specifické markery infekce. Tento proces by měl zahrnovat opatření pro inaktivaci / odstranění virů.

Přes všechna opatření při léčbě takových léčiv, nemůžeme vyloučit možnost převodu určitého počtu agentů infekcí, viry a jiné patogeny. Všechna výše uvedená opatření fungovat v určení obalené viry HIV, hepatitidy B a C. alespoň určují nositeli parvovirus B19 a gipatita A. Klinické zkušenosti léčebných činidel, které obsahují lidský imunoglobulin naznačuje, že parvoviru B19 a hepatitidy A v léčbě léky nepřenáší data. Velmi důležité antivirové bezpečnosti, je přítomnost v léčivém přípravku odpovídající protilátky.

Během průchodu léčebného kurzu pasivně přenesených protilátek v krvi pacienta může dát falešné výsledky při provádění sérologických testů. Maltóza obsažená v přípravku je schopen falešně narušit hladiny glukózy v krvi.

Vyšší výkon na koncentrace glukózy v krvi pozorována během odstranění léčiva z organismu nebo patnáct hodin po jeho uzavření. V tomto případě, je zde možnost nepřesnému určení dávky inzulínu, které mohou vyvolat hypoglykémii. Proto pouze metody glyukozospetsificheskie pro stanovení hladiny glukózy v krvi, které mají být použity při léčbě „0ktagamom“. Testovací soupravy pro monitorování hladiny cukru v krvi by měl být schopen určit tento parametr u pacientů užívajících léky s maltózou.

Pokud tomu tak není vypršela, pak se nechá uložení drogy „Octagam“ (50 ml a 100 ml) při teplotě až do + 25 ° C po dobu tří měsíců, aniž by sekundární umístěním v chladničce. Nepoužité po určitou dobu, lék musí být zničen.

Léky nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a vykonávat činnosti, které vyžadují zvláštní pozornost rozpětí a rychlé psychomotorické reakce.

Droga „Octagam“: protějšky

Tento lék má řadu analogů, které ho mohou nahradit v případě potřeby, to je:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likvidity."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma globulin Hooman".
• „IG Vienna N.I.V.“.
• "Imbioglobulin".
• „Imunoglobulin“.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Ruští náhražky jsou mnohem levnější než jejich zahraniční protějšky. V každém případě, všechny tyto léky jsou natolik závažné, že k vyzvednutí a musí být vyměněna pouze lékař na základě stavu pacienta.

„Octagam“ Medicína: Cena

Náklady na drogy je poměrně vysoká. To je možné zakoupit za 9,5-12 tisíc rublů a 50 ml léku „Octagam“. 100 ml Cena se pohybuje kolem 20 - 24.000 rublů.

Názory pacientů a lékařů

Droga „Octagam“ má hodnocení většinou pozitivní. Ocení především svou kvalitou lidí, koho on pomáhal zotavit se imunodeficitu a Guillain-Barré syndrom. To je často používán pro lidi s AIDS udržení jejich zdraví. Ukázalo se, že jsou účinné při chronické lymfocytární leukémie, myasthenia gravis. Ženy používají tento lék otěhotnět a porodit dítě.

Většina pacientů nespokojených s náklady na drogy, ale na vědomí, že je obtížné koupit v lékárnách. Někteří to nazval slabost, bolesti hlavy a malátnost.

Lékaři říkají, že se jedná o čistý přípravek, je dobře vstřebává do těla, a na rozdíl od domácích imunoglobuliny s menší pravděpodobností způsobovat alergie.